核心提示：今年4月，食药监总局发布了《关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿）》（简称意见），在《管理办法》的基础上，针对目前保健品行业集中出现的问题，给出了更明确的监管指导意见，提出要强化保健食品功能声称的科学依据审查，严格保健食品标签标识和广告管理等。

　　中国保健品行业从20世纪80年来兴起以来，经历了从无到有的过程。尤其是自1998年以来，保健品行业发展势头迅猛，虽然期间伴随着几次大的低谷期，但总体来说，经过近20年的发展，中国保健食品在波折中不断进步。经历了从最初的“野蛮生长”到建立监管体系，再到监管逐步完善、市场发展逐渐走上良性化的过程，在市场成熟度、产品丰富度等方面都取得了巨大进步。晨报特梳理了19年来保健品行业的发展历程，带您一起走进并了解保健食品。

　　保健品行业19年大事记

　　1999年

　　卫生部下发了《禁止保健食品夸大宣传的紧急通知》，要求保健食品生产企业不得在产品标签、说明书、包装、宣传材料和新闻媒体上擅自夸大宣传保健食品的保健功能。

　　2000年

　　国家正式颁布撤销“药健字”批号的文件，要求所有“药健字”在2002年12月31日停止生产，2004年1月1日起不得在市场流通。

　　2001年

　　太太药业在上交所上市，成为中国第一个保健品上市企业。

　　国家药品监督局发布《关于撤销中药保健品批准文号的公告》第1.2.3号公告。撤销1959个中药保健品的批准文号，保健品行业又遭挫折。

　　2003年

　　卫生部颁布施行《保健食品检验与评价技术规范》新标准，新规范将保健功能扩大为27项。

　　2004年

　　国家食品药品监督管理局规定，所有“药健字”保健品一律不得在市场上流通。

　　2月，“中国保健协会”揭牌，成为中国保健品行业唯一合法的第三方组织。

　　2005年

　　《保健食品注册管理办法》正式实施。保健食品终身制不再，再注册与退出机制将使国家对保健食品的管理变被动为主动。

　　2016年

　　国家食药监总局颁布《保健食品注册与备案管理办法》并于7月1日正式施行。

　　2017年

　　国家食品药品监督管理总局颁布《保健食品生产许可审查细则》，自2017年1月1日起施行。

　　食药监总局发布的《关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿）》（简称意见），针对目前保健品行业集中出现的功能声称、标签标识等方面问题，提出了明确的监管指导意见。

　　保健品行业在曲折中不断发展

　　自上世纪80年代，卫生部发布《中药保健药品的管理规定》，我国“药健字”制度开始施行，保健品市场正式发展起来。并出现了一批如“太阳神”、“三株口服液”等名噪一时的保健品产品，拉动了国内保健品市场的第一轮消费热潮。发展初期，宽松的门槛及监管制度使得保健品市场呈现出野蛮生长的态势，同时也隐藏了许多危机。1995年，卫生部对212种口服液进行抽查，宣布合格率仅30%，舆论为之哗然，保健品市场陷入信任危机，开始大幅滑坡。

　　为规范保健品市场1996年国家相继出台了一系列有关保健品行业的制度规定，1996年6月1日《保健食品管理办法》正式执行。1997年5月，国家技术监督局颁布并实施《保健(功能)食品通用标准》，经过国家大力整治，从1998年开始保健品行业逐渐走出低谷起，保健品行业进入了新一轮高速发展期，2001年太太药业和交大昂立在证券交易所上市，保健食品行业进入顶峰时期。

　　然而，由于监管制度不健全，保健品市场问题频出，虚假宣传等现象十分严重。随着问题的曝光，2001年12月31日，国家药品监督局发布《关于撤销中药保健品批准文号的公告》，撤销1959个中药保健品的批准文号，保健品行业又遭挫折。

　　2005年4月至5月，国家食品药品监督管理局相继出台了新的《保健食品注册管理办法（试行）》和《保健食品广告审查暂行规定》，对保健食品的注册以及注册宣传做出了规定。自2005年至今，保健品行业发展进入平稳快速发展阶段。

　　市场需求旺盛成为保健品发展新环境

　　随着生活水平的提高，越来越多的人注重生活品质的提升，对保健品的需求量也随之日渐增大。尤其是当前我国老龄化问题突出，老年保健品市场需求旺盛，进而大大促进了保健品行业的发展。

　　根据智研咨询2016年发布的数据显示，近年来，我国营养与保健食品的产值不断增长，到2015年，营养与保健食品产值达到1万亿元，年均增长20%。而这一数据和市民的消费习惯以及当前普遍的消费心理是有着很大关系的。首先，我国居民素来就有进补的习惯。随着生活节奏加快，家庭自制传统补品的炖、熬、泡等制作过程繁琐，消费者转而购买服用方便的保健品。此外，随着医药卫生体制改革的深入，消费者保健意识觉醒，更加注重自身保健。

　　与此同时，消费者的消费心理逐渐变得成熟和理性。不再盲目相信广告，对产品有一定的判断力，高品质、知名品牌保健品市场将扩大。

　　监管新规为保健品行业良性发展提供保障

　　在保健食品起伏发展的过程中，出现过许多制约行业发展的现象，如假冒伪劣产品屡禁不止，一些不负责任的广告宣传夸大其词等，都影响着消费者对保健食品的信任。

　　为了进一步规范保健食品市场，使之更加健康有序地发展，2016年，国家食药监总局出台了《保健食品注册与备案管理办法》，并于7月1日正式实施。管理办法规定，使用保健食品原料目录以外原料的保健食品以及首次进口的保健食品必须通过产品注册；而对于那些保健食品使用的原料只要属于食药监总局发布的保健食品原料目录范围内的，就不再需要注册，转而实行备案制。《管理办法》改变以往仅有的注册制为注册与备案并轨，既提高了保健食品原料的准入门槛，又切实提高了企业进行新品研发上市的效率。

　　今年4月，食药监总局发布了《关于进一步加强保健食品监管工作的意见（征求意见稿）》（简称意见），在《管理办法》的基础上，针对目前保健品行业集中出现的问题，给出了更明确的监管指导意见，提出要强化保健食品功能声称的科学依据审查，严格保健食品标签标识和广告管理等。

　　中国品牌研究院食品产业评论员朱丹蓬在接受媒体采访时曾表示，以往国内保健品监管是“内紧外松”，保健食品市场的准入门槛很高，建厂和产品上市等都要获得行政许可，审核比较难。改为注册制与备案制双轨并行后，和过去相反，变为了“外松内紧”，只要企业的备案资料没问题，再通过相关部门的审核，就可以入局。一旦企业产品出现违规，或将面临比之前更加严厉的处罚。

　　可以见得，监管新规为保健品行业良性发展提供保障，将促使保健品行业走上良性发展的轨道。

　　以往国内保健品监管是“内紧外松”，改为注册制与备案制双轨并行后，和过去相反，变为了“外松内紧”，只要企业的备案资料没问题，再通过相关部门的审核，就可以入局。一旦企业产品出现违规，或将面临比之前更加严厉的处罚。

　　本版撰文北京晨报记者张晓莉祝凤岚